Société de conseil en
Industrie Pharmaceutique
secteur
Pharmaceutique
L’innovation au service de la santé
L’Industrie pharmaceutique assure la qualité, la sécurité et la diffusion de médicaments. agap2 intervient dans les domaines suivants :
- Pharmaceutique
- Biotechnologie
- Chimie fine
- Cosmétique
Expertises
- Ingénierie et Travaux neufs : Gestion de projet, Revamping, HVAC, Infrastructure, Equipement, Suivi de chantier, gestion des cahiers des charges, rédaction des URS
- Industrialisation, Qualification et Validation : Production, Installation, Qualification d’équipements/locaux/utilités/HVAC…, Validation de procédés (DSP/USP) et Validation de Systèmes Informatisés et Automatisés
- Qualité : BPF, GMP, BPC, BPD, BPL, ISO 9001, VSI, VSA, GAMP5, 21 CFR part11, Audit, formations, Méthodes analytiques, Assurance Qualité système, opérationnelle, fournisseurs, contrôle qualité et qualité produit
- Affaires réglementaires : Enregistrement/Soumission/Dépôts d’AMM, rédaction des dossiers de variations, rédaction des modules 1 à 5.
- Supply Chain et Gestion de projet : Sérialisation, Packaging, Amélioration continue, Lean Manufacturing, Gestion de flux, planification, achats, logistique, data management…
Société de conseil en Industrie Pharmaceutique
L’industrie pharmaceutique, un secteur à haut potentiel
La France a un savoir-faire reconnu, une expertise et une histoire dans le domaine des sciences du vivant et des industries de santé. En intervenant en industrie pharmaceutique, agap2 Life Sciences participe à l’évolution de ce secteur clé pour l’industrie française.
Le secteur de Life Sciences d’agap2 : N°1 en Europe
Avec 100% de croissance depuis 2019 pour agap2 Life Sciences, le secteur de la santé a une capacité à croître rapidement. L’industrie pharmaceutique représente le 4ème excédent commercial en France, et est directement lié à l’actualité (demandes de fabrication de vaccins, recrudescence de sociétés fabricants des kits de diagnostics in-vitro etc…). Afin de répondre à ses problématiques sectorielles, agap2 Life Sciences travaille avec des fabricants de produits finis, des façonniers, des big pharma ou encore des PME ou start-up… que ce soit sur site industriel ou exploitant.
Les enjeux de l’industrie pharmaceutique
Depuis la crise du COVID-19, l’industrie pharmaceutique est identifiée comme un secteur stratégique d’avenir français, tant sur le plan de la santé publique que sur un plan économique.
L’industrie pharmaceutique et l’innovation médicale
L’un des plus grands enjeux de demain est celui de l’innovation médicale. Celle-ci représente moins de 10% des ventes annuelles mais 90% de sa croissance, dû au développement des médicaments génériques. L’épuisement des produits vedettes traditionnels engendre actuellement une crise de l’innovation.
L’enjeu des prix et des marchés émergents
La pénurie des matières premières et l’absorption du coût du médicament par la sécurité sociale causent des problématiques de prix pour l’industrie pharmaceutique. Aussi, les besoins en soins dans les pays émergents croissent et les tarifs des pays occidentaux engendrent un réel enjeu financier et de compétitivité pour le secteur.
L’enjeu humain
L’industrie pharmaceutique faisant face à de nouveaux défis et le marché étant constamment en mouvance, les ressources humaines ont une place primordiale dans l’évolution du secteur. C’est pourquoi agap2 Life Sciences accompagne les industriels de la santé et leur apporte son expertise grâce à l’intervention de ses consultants et consultantes.
Répondez aux enjeux de l’industrie pharmaceutique en intégrant les équipes d’agap2 sur de nombreux projets.
Projet n°1
Aguettant
Mise en place du processus de sérialisation
Contexte : La sérialisation est une obligation légale pour tout laboratoire pharmaceutique d’identifier chaque étui de médicament de façon unitaire et d’enregistrer ces informations dans des bases de données qui garantiront désormais une traçabilité des médicaments.
Expertise agap2 : Ingénieur en Automatisme et Informatique industrielle, Aymeric accompagne Aguettant dans la mise en place de la sérialisation.
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agap2 participe à la fabrication d’un emballage éco-conçu
L’ambition du Groupe Merck : accélérer l’accès à une meilleure santé pour tous
Qu’est-ce qu’une société de conseil en ingénierie ? Définition.
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Aguettant Essential
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