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Société de conseil en

ingénierie de la Santé

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dispositifs médicaux

Vers une évolution technologique des sciences de la santé

agap2 intervient dans les domaines suivants :

  • Dispositifs Médicaux Non-Implantables
  • Dispositifs Médicaux Implantables
  • Dispositifs Médicaux de Diagnostic In-Vitro
  • Dispositifs Médicaux Sur-Mesure
  • Dispositifs Electro-Médicaux et d’imagerie Médicale

 

Expertises

  • R&D : conception mécanique, rédaction du DHF, analyses de risques
  • Clinique : investigations, mise en place d’essais, rédaction de rapports
  • Affaires Réglementaires : rédaction des dossiers techniques de marquage CE sous MDR 2017/745, MDR 2017/746, 510(K)
  • Assurance Qualité : système, opérationnelle, fournisseurs, contrôle qualité, qualité produit, audits internes et externes et VSISA (CSV) : validation des systèmes informatisés et automatisés
  • Ingénierie et génie des procédés : chargés d’affaires, travaux neufs, revamping, commissioning, qualification/validation
  • Services techniques : maintenance, HSE, automatisation…
  • Services supports : approvisionnement, achats, logistique
  • Post-Market Surveillance : pharmacovigilance, matériovigilance, cosmétovigilance, contrôles publicitaires et market access
  • Chefferie de projet : PMO, planificateurs…

Société de conseil en ingénierie de la Santé

Dispositifs Médicaux : vers une évolution technologique des sciences de la santé

L’innovation médicale, un secteur en force croissance

Les dispositifs médicaux sont omniprésents dans nos vies. Ils ne cessent d’évoluer afin d’améliorer la qualité de vie et le quotidien des patients. En parallèle des progrès technologiques qui révolutionnent cette industrie, le secteur subit d’importants changements en matière de règlementation notamment au sujet des homologations (dossier technique de marquage CE, MDR 2017/745 ou 746), ce qui pousse les industriels à relever de nouveaux défis.

 

agap2 participe à l’évolution du secteur

Des millions d’euros ont été injectés par l’Etat français dans le secteur des dispositifs médicaux et de l’innovation médicale. C’est dans ce cadre qu’agap2 life sciences, société de conseil en ingénierie de la Santé, intervient auprès des entreprises afin de développer leurs capacités industrielles. Agap2 Life Sciences accompagne les industriels du dispositif médical et du diagnostic in vitro à réduire leurs délais de mise sur le marché, tout en facilitant l’accès à l’innovation médicale.

 

Innovation médicale : les opportunités professionnelles se multiplient

agap2 Life Sciences : le premier secteur européen

Le secteur Life Sciences (pharmaceutique et dispositifs médicaux) d’agap2 est le 1er secteur Européen en terme de chiffre d’affaires. Avec 100% de croissance depuis 2019, ce secteur est porteur dû aux problématiques d’actualités.

En effet, la France ambitionne d’accroître la compétitivité du pays sur le marché mondial des dispositifs médicaux et de diagnostic in vitro. C’est pourquoi les métiers en affaires règlementaires, R&D/Conception, gestion de projet ou assurance qualité sont davantage prisés par les professionnels des entreprises de la santé. Rejoignez nos équipes afin de participer à l’évolution d’un secteur en pleine croissance.

SamanTree Medical
Conception d’un scanner innovant destiné à la chirurgie du cancer

Contexte : L’Histolog™ Scanner, développé par une start-up suisse, permet d’analyser directement en salle opératoire la tumeur afin de déterminer si celle-ci a été complètement retirée. Grâce à ce procédé, la start-up estime pouvoir réduire jusqu’à 90% les cas de ré-opération.

Expertise agap2 : Aurèle intevient dans la conception, le développement et l’industrialisation de l’interface optique jetable de l’Histolog™ Scanner.

 

Bio Rad

Baxter

Air Liquide

GE Heakthcare

BD

Carmat

Essilor

Vygon

ResMed

Symatese

Johnson&Johnson

Boiron

Aptar

Kisco

Stago

Thuasne

Amplitude

Perouse

Crossject

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