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Farmaceutico

Innovazione per la sanità

L’industria farmaceutica garantisce la qualità, la sicurezza e la distribuzione dei farmaci.

agap2 opera nelle seguenti aree:

Prodotti farmaceutici
Biotecnologie
Chimica fine
Cosmetici

Aree di competenza

Ingegneria e Nuove Opere: Project management, Revamping, HVAC, Infrastrutture, Attrezzature, Direzione Lavori, Gestione capitolati, redazione URS
Industrializzazione, Qualificazione e Validazione: Produzione, Installazione, Qualificazione delle apparecchiature, Validazione dei Sistemi Informativi
Qualità: BPF, GMP, BPC, BPD, BPL, ISO 9001, SMQ, VMQ, VSI, GAMP5, Appendice 11, 21 CFR parte 11, Audit, formazione, metodi analitici
Affari normativi: registrazione/presentazione FDA Europa, Cina, variazione, modulo 1, modulo 3, CMC, controllo modifiche, etichettatura
Supply Chain e Project Management: Serializzazione, Packaging, Miglioramento continuo, Lean Manufacturing, Flow management

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Progetto 1

Aguettant
Implementazione del processo di serializzazione

Contesto : la serializzazione è un obbligo legale che richiede a tutti i laboratori farmaceutici di identificare ogni elemento della confezione del farmaco in modo standardizzato e di registrare queste informazioni in database che garantiranno la tracciabilità dei farmaci.

Competenza agap2 : Aymeric è un ingegnere informatico robotico e industriale e supporta Aguettant nell’implementazione della serializzazione.