Dispositivi medici

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Dispositivi medici

Lavorare verso lo sviluppo tecnico in medicina

Agap2 opera nelle seguenti aree:

Dispositivi medici di Classe I, IIa, IIb e III
Dispositivi medici impiantabili
Dispositivi medici impiantabili per immagini attivi
Dispositivi medico-diagnostici in vitro
Immagini

Aree di competenza

Ricerca e sviluppo: Progettazione meccanica, DHF, DMR, Prototipazione, Scrittura delle specifiche, Capacità d’uso, Elaborazione del segnale
Studi clinici: ARC (associato di ricerca clinica), CMM (medicina cellulare e molecolare), CRO (organizzazione di ricerca a contratto)
Affari regolatori: responsabile affari regolatori, redazione di fascicoli tecnici in preparazione per la marcatura CE
Project management: Project management trasversale
Qualità: sistema di garanzia della qualità, garanzia della qualità operativa del prodotto, garanzia della qualità del fornitore, controllo della qualità, qualità del prodotto
Ingegneria e ingegneria di processo: ottimizzazione dei processi, validazione dei processi, qualificazione di apparecchiature e utenze, nuove opere, HSE, manutenzione preventiva e/o curativa
Supply Chain Management: Approvvigionamento, Ingegnere del metodo di linea, Serializzazione, Imballaggio
Sorveglianza Post Mercato: Farmacovigilanza, Vigilanza sui Materiali, Cosmetovigilanza

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Progetto 1

Guarda il progetto

SamanTree Medical
Progettazione medica di uno scanner innovativo per la chirurgia oncologica

Contesto : lo scanner Histolog™ è stato sviluppato da una start-up svizzera e può essere utilizzato in sala operatoria per analizzare immediatamente un tumore e determinare se è stato rimosso completamente. Grazie a questa procedura, lo start-up stima che le ri-operazioni possano essere ridotte fino al 90%.

Competenza agap2 : Aurèle lavora alla progettazione, sviluppo e industrializzazione dell’interfaccia ottica monouso dello scanner Histolog™