Ingénieur(e) Qualification/Validation
Lyon
CDI
Vos missions
En tant que consultant(e) Q/V, vos principales missions sont les suivantes :
- Evaluer l approche réglementaire d un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en matière HVAC, Salles Blanches, Utilités pharmaceutiques, Equipements, Systèmes Informatisés / Automatisés, Process, Process de fabrication, de stérilisation et de nettoyage en place ;
- Définir et mettre en œuvre des Plans Maître de Qualification / Validation, les protocoles de qualification et de validation ;
- Identifier et justifier les points critiques à vérifier dans un process de validation/qualification au travers d outils d analyse de criticité, gérer les non-conformités et leur suivi ;
- Réaliser la gestion documentaire liée aux qualifications (Rédaction, Approbation, Exécution protocoles, rapports) : VMP, AC, QC, QI, QO, QP ;
- Planifier et assurer le suivi des activités de qualification ;
- Coordonner les tests avec les services transverses (production, maintenance, fournisseurs, qualité, etc.) ;
- Organiser et réaliser les FAT/SAT ;
- Gérer les non-conformités et les demandes de modification ;
- Maitriser les environnements BPF/GMP, BPL, ISO 13485.
Votre profil
- Vous êtes issu(e) d une formation de pharmacien, d ingénieur ou équivalent
- Vous avez acquis une expérience dans les industries de la santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux, etc.)
Ce poste est fait pour vous !
Nous rejoindre, c est …
Évoluer régulièrement sur de nouveaux projets, découvrir de nouveaux métiers et secteurs, travailler à l’international, accéder rapidement à des postes à responsabilité.
Être acteur du développement de la société : identification d’opportunités, organisation d’événements, recrutement de nouveaux collaborateurs.
Rejoindre l’aventure agap2, ça ne se raconte pas, ça se vit tous les jours au sein de nos agences et lors des nombreux évènements organisés chaque mois !
Pour agap2, tous les talents comptent ! Nous traitons les candidatures dans l’égalité des chances dans un objectif d’inclusion et de diversité de nos collaborateurs. Si vous êtes en situation de handicap, n’hésitez pas à nous poser vos questions et à postuler.
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